中商情报网讯：电生理技术指测量、记录和分析生物体发生的电现象和生物体的电特性的技术，是电生理学研究的主要技术。心脏电生理介入技术可以帮助医生了解心脏传导系统的电生理特性，明确心律失常的发生机制，从而选择合适的临床治疗方案。
受益于定位导航技术的进步及微创介入技术的成熟，心脏疾病的检出率显著增加，心脏电生理介入技术在诊断和治疗心律失常方面快速发展，已成为心脏电生理学领域热点之一。
一、宏观经济分析
1.人口老龄化加剧，心血管疾病发病率升高
我国老年人口规模庞大，自年迈入老龄化社会之后，人口老龄化程度持续加深。年中国60岁及以上人口万人，比上年增加万人，占全国人口的18.9%，比上年提高了0.7个百分点。65岁及以上人口突破2亿人达到万人，比上年增加万人，占全国人口的14.2%，比上年提高了0.2个百分点。
数据来源：中商产业研究院数据库
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2.人均居民卫生支出的提高
随着人均可支配收入的提高和医保全面覆盖，居民的医疗健康服务的支付意愿和能力进一步增强，年，全国居民人均消费支出元，比上年名义增长13.6%，扣除价格因素影响，实际增长12.6%。其中，人均医疗保健消费支出元，增长14.8%，占人均消费支出的比重为8.8%。
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二、患病人数分析
1.房颤患病人数
中国大量人口受房颤影响。根据《中国心血管健康与疾病报告》引用的文献数据，中国35岁以上人群的房颤标准化患病率约为0.7%。中国房颤患者人数由年的10.8百万人增加至年的11.6百万人，预计年至将达到12.2百万人。
数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理
2.室上速患病人数
室上性心动过速（以下简称“室上速”）是临床中常见的快速性心律失常病症之一，根据弗若斯特沙利文分析，在一般人群中，室上速的患病率约为0.23%。年，中国室上速患者人数达到.3万人，预计年中国室上速患者人数将达到.8万人。
数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理
三、电生理器械市场分析
1.市场规模
根据弗若斯特沙利文分析，国内心脏电生理器械市场规模由年的18.5亿元增长至年的51.5亿元，复合年增长率为28.3%。中国拥有庞大的快速性心律失常患者基数，随着电生理手术治疗的逐步渗透，预计到年，电生理器械市场规模将达到.1亿元，复合年增长率为42.3%。未来，随着国内企业研发实力及产品竞争力的不断增强，市场环境的不断改善，利好*策的不断出台，国产电生理器械的市场份额将不断提升。
数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理
2.竞争格局
尽管中国电生理器械市场近几年保持高速增长，但从厂商类型来看，国内市场仍以进口产品为主，强生、雅培等占据了市场的主要份额，以销售收入计算，年中国电生理器械市场的前三名均为进口厂商，其中强生占据主导地位，年心脏电生理销售额达约30.30亿元，市场占比为58.8%，排名第一；其次是雅培和美敦力，分别占比21.4%和6.7%；而后是惠泰医疗，占比3.1%。
数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理
随着国内企业在技术研发及产业应用方面的不断突破，国产产品与进口产品的差距不断缩小，国产电生理医疗器械的市场规模也在稳步增长。未来随着各项利好国产替代*策的有序推进，国产电生理医疗器械的市场规模增速有望超过进口企业。
四、手术量规模分析
1.快速性心律失常诊疗路径
快速性心律失常的治疗方式包括药物治疗和非药物治疗，药物治疗根据作用机制可分为钠通道阻滞药、β受体拮抗药、延长动作电位时程药以及钙通道阻滞药；非药物治疗包括介入治疗、电复律及电除颤、外科手术治疗等。
资料来源：《心房颤动：目前的认识和治疗建议-》
2.电生理手术量
一般而言，电生理检查和心脏电生理手术应在心内科导管室进行，主要分为电生理检查、标测、消融治疗、电生理复查等几大环节。
随着心脏电生理手术治疗的优势逐渐得到临床验证，中国快速性心律失常患者中使用电生理手术治疗的手术量持续增长，从年的13.5万例增长到年的21.2万例；预计年将达到32.7万例，到年，心脏电生理手术量将达到48.9万例，复合年增长率为23.3%。
数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理
3.二维及三维电生理手术量
二维心脏电生理手术向三维心脏电生理手术的技术演进使得心脏电生理手术的渗透率实现了大幅提升，在此基础上，行业未来的技术发展趋势将是持续提高三维高精密度标测，实现智能消融靶点定位分析，量化消融效果并实现可视化，以及增强现实（AR）等技术，从而使导航精度、消融效果、用户体验得到进一步提升，更好地完成临床手术。
随着三维标测设备及耗材的技术进步和临床应用推广，三维心脏电生理手术逐渐超越二维心脏电生理手术，成为心脏电生理手术治疗的主流术式。三维心脏电生理手术从年的8.6万例增长到年的约16.4万例；预计到年，三维心脏电生理手术量将达到28.3万例。
数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理
注：数据不包含冷冻消融手术
4.房颤消融手术量
快速性心律失常中，房颤的发病机制较为复杂，消融手术难度较大。房颤治疗中通常需要配备三维标测系统进行更为精确的心脏建模，以便于医生进行更有效的治疗。在中国，房颤冷冻消融器械市场仍处於发展初期，增长潜力庞大。
在中国房颤人口逐年增加的背景下，年中国共进行例房颤消融手术，其中例为冷冻消融，例为射频消融。中国房颤冷冻消融手术数量自年的例增加至年的例，复合年增长率为44.0%，并预期将在年进一步增加至例。
数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理
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根据弗若斯特沙利文的资料，世界上仅有三款商业化的房颤冷冻消融器械。中国市场上仅有一款经国家药监局批准用于房颤的冷冻消融器械，即Medtronic的ArcticFrontAdvance。中国尚无国产房颤冷冻消融器械获批准商业化。
资料来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理
五、未来发展趋势分析
1.三维心脏电生理手术成为重要发展趋势，实现标测过程高清可视化
三维心脏电生理手术标测系统通过在计算机上建立心脏三维模型，能够清晰地显示心脏和血管的三维结构，有效实现腔内心电图与心脏的立体空间结构的结合，从而指导临床医生进行导管操作和定位，提高射频消融成功率，降低射线的辐射量。目前，三维心脏电生理手术已经成为电生理手术发展的重要趋势之一。
2.多功能高精度导管实现治疗过程精准高效化
近年来，射频消融作为电生理手术中的主流能量技术已经被临床广泛接受，在射频消融过程中，平衡温度和功率同时兼顾消融手术的有效性和安全性一直是消融手术的关键要点。未来行业技术发展将继续结合阻抗、功率输出、组织温度、导管稳定性、导管与心肌接触压力等多参数的应用，实现连续、透壁的消融效果。
3.快速消融技术，有效降低手术复杂度，缩短手术时间
冷冻球囊消融是快速消融技术的代表之一，作为房颤治疗领域的一项创新技术，以全新治疗理念将房颤导管消融化繁为简，用连续的带状透壁损伤革新了传统射频消融术逐点成线的肺静脉隔离方式，进一步简化了手术操作，提高了消融的有效性。其在临床应用中所凸显出的手术时间短、操作简便、学习曲线短等临床应用优势，为心脏电生理医生和房颤患者带来新的选择，并有利于进一步提升导管消融手术的渗透率。
更多资料请参考中商产业研究院发布的《中国医疗器械行业市场前景及投资机会研究报告》，同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业情报、产业研究报告、产业规划、园区规划、十四五规划、产业招商引资等服务。