来源:药闻社
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1月7日,惠泰医疗上市首日暴涨.18%,似乎让资本市场嗅到了不一样的味道。
A股医疗器械领域,继冠脉、瓣膜、外周之后,迎来了一条全新而丰满的投资赛道——电生理。
一、电生理市场,广阔的空间与全新的机遇
据不完全统计,约88%的心脏猝死是由于心律失常导致的。临床专家介绍,在人的一生中,几乎不可避免会发生心律失常,但心律失常多发生在心脏有病变的人身上,且严重的心律失常发生非常突然,救治成功率极低。
心律失常又可以简单区分为心动过缓和心动过速。正常人的心率60-次/分钟,如果高于次称为心动过速,低于60次则为心动过缓。
今天说说心动过速,房颤是最常见的快速性心律失常,房颤时心房出现快速紊乱的颤动,严重者会出现急性心衰、休克,同时血液容易在心房形成血栓,如果后续血栓脱落卡在身体某个部位,轻者致残,重者会导致死亡。
医院“十二五”课题组的研究表明,房颤患病率与年龄呈明显的正相关关系,其中大于75岁人群的患病率达到2.35%。从出院人数看,年我国心律失常出院人数为51.5万人,同比增长9.1%。考虑到中国人口老龄化加剧,年65岁以上老人已达1.8亿人,占总人口比例为12.6%。
房颤的治疗包含药物治疗和非药物治疗。药物治疗一般为首选治疗方案,但只能在一定程度内控制心律,需要长期用药,伴有一定副作用。相比药物治疗,有研究表明电生理为代表的非药物治疗手段在临床治疗效果上优势更为显著,该类新兴治疗手段正在兴起。
什么是电生理?
电生理手术又称导管消融手术。导管消融主要是通过穿刺血管,在数字减影血管造影机引导下,把电极导管沿着血管送入心腔,精确定位引起心动过速的关键病灶,用电极导管头端在局部释放射频电流,通过产生热效应使局部组织内水分蒸发,直接摧毁关键病灶,从根本上治疗心动过速,具有微创、不留疤、不需要全身麻醉的特点。
用一位医生的话来说:“心超是从外面看心脏,而心脏电生理是从心脏内部去看。”发病症状和心电图检查结果类似的患者,心脏电生理检查的结果会完全不同。
根据国家卫生健康委员会心律失常介入质控中心及弗若斯特沙利文调研数据,近年来中国大陆心律失常患者中使用导管消融治疗的手术量持续增长,从年的11.7万例增长到年的18.0万例,复合年增长率为11.3%。
据沙利文数据显示,中国电生理器械市场规模由年14.8亿元增长至年的46.7亿元,复合增长率33.2%,受人口老龄化加剧、心律失常患者人数增加以及消融手术普及和消融手术耗材产品升级等因素驱动,预计到年,我国电生理器械市场规模将达到.8亿元,复合年增长率为32.1%。
二、国产化率不足13%的赛道,国产厂商大有可为
1、强势的外资厂商占领市场绝大多数份额
在竞争格局方面,国产电生理企业由于起步较晚于外资厂商,且整体技术落后于强生、波士顿、美敦力等跨国企业,导致高端产品仍以外资品牌为主。年中国电生理市场,第一的强生市场份额占据60.5%,第二的雅培占据20.4%,国产厂商总体市场份额不超过13%
2、从国产第一梯队厂商数据,了解行业景气度
从刚上市的国产厂商惠泰医疗的数据看,-年分别实现营业收入1.53亿、2.42亿和4.04亿。其中按-年业务组成来看,公司电生理业务收入分别为1.19亿和1.73亿,占营收比重均值在45%以上,业务增速非常快。
且年至年一季度电生理部分业务平均毛利率为76%,彰显了较强的盈利能力。
另外,国内医疗器械龙头厂商微创医疗旗下电生理业务线近年也维持高速增长,平均增速超过30%,年贡献收入1.26亿元,同比增长43.18%。
三、赛道玩家一览,谁才是最靓的崽?
国内电生理赛道的参与方可以分为三类,第一类是以强生为代表的外资跨国巨头,第二类是以微创医疗为代表的平台孵化型的创新玩家,第三类则是以惠泰医疗、心诺普为代表的创新创业企业。
1、头部玩家上市迎来上市潮
第一梯队玩家里,除了近期惠泰医疗成功登陆科创板外,年12月,上海微创电生理同华泰联合证券签署上市辅导协议,拟科创板挂牌上市。
年8月5日,微创电生理引入最新一笔3亿元人民币的投资,中信产业基金作为领投方,远翼投资、粤民投、浦东科创集团作为跟投方,投后估值为48亿元人民币,据悉该笔融资即是为了上市前的准备。
2、有竞争力的部分玩家一览
惠泰医疗:主营业务为电生理和血管介入医疗器械的研发、生产和销售。公司成立之初以电生理业务为主,年公司收购湖南埃普特,正式布局冠脉通路业务。年公司在电生理医疗器械国产品牌中市场份额排名第一,在冠脉通路医疗器械国产品牌中市场份额排名第三。
微创医疗:微创电生理的主营业务为研发、生产、经营与心脏电生理介入诊疗有关的各类医疗器械和设备,包括消融导管、诊断导管、三维心脏电生理标测系统等系列产品。
去年9月,微创电生理率先完成了国产首个基于磁电双定位的三维心脏电生理标测系统的注册,而与此同时,惠泰医疗的三维电生理设备以及配套耗材磁定位冷盐水灌注射频消融电极导管目前还处于注册发补阶段,预计于年上半年获批上市。
锦江电子(信立泰持股20%):锦江电子是国内领先的心电生理治疗设备生产研发型企业,拥有完善的心电生理设备及耗材研发、生产、销售体系,是首家进入欧美心电生理市场的中国企业。目前公司拥有已上市电生理设备7个,其中二维设备已进入医院,。
心诺普:公司建于年美国明尼苏达州,是一家专注于心脏电生理领域的公司。主要产品包括标测导管、射频消融导管及穿刺耗材等。
总结:虽然国产企业近年来已取得较大进步,但总体技术水平与进口厂商仍然存在代差,从三维电生理设备获批数量就能看出,进口厂商的市场份额短期内尚难撼动。
国产电生理领域替代道路仍有很长一段路要走,但从长远视角来看,布局的节点似乎也不远了。