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FDA药物妊娠C级,是指这种药物经动物实验证实对胎儿有不良影响(致畸或使胚胎致死或其他),但尚无女性对照研究,或缺乏女性或动物研究可用。这类药物只有在权衡对妊娠妇女的益处大于对胎儿的危害之后,方可使用。
维拉帕米为“C级药物”,口服用于治疗各种类型心绞痛、肥厚型心肌病、高血压、房性过早搏动,预防心绞痛或阵发性室上性心动过速。静注适用于治疗快速性室上性心律失常。
那么,妊娠期、哺乳期用药会有什么影响?来看看循证用药怎么说
可穿过胎盘屏障,未发现致畸风险
▍FDA等级:C级
已经在兔和大鼠中进行了口服剂量分别为人每日口服剂量的1.5倍(15mg/kg/天)和6倍(60mg/kg/天)的生殖研究,没有发现致畸的证据。然而,在大鼠中,这种人用剂量的倍数会杀死胚胎并阻碍胎儿的生长和发育,这可能是因为母体的不利影响反映在母鼠体重增加的减少上。这种口服剂量也被证明能引起大鼠的低血压。
维拉帕米可穿过胎盘屏障,在分娩时可在脐静脉血中检测到。
目前尚不清楚在分娩或分娩过程中使用维拉帕米是否会立即或延迟对胎儿产生不良影响,也不知道它是否会延长分娩时间或增加对产钳分娩或其他产科干预的需要。只有在明确需要的情况下,才应该在怀孕期间使用这种药物。
用药时应停止哺乳!
▍黑尔博士哺乳等级:L2
维拉帕米在人乳中排泄。由于维拉帕米可能对哺乳婴儿产生不良反应,因此在服用维拉帕米时应停止哺乳。
更多妊娠/哺乳用药信息哪里查?
除了维拉帕米,还有哪些药是C级药物?
会产生哪些不良影响?哪些药物孕期碰不得?
如何判断药物妊娠等级?
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参考文献:
[1]ProductInformation:VERAPAMILHYDROCHLORIDEtablet,REMEDYREPACKINC.,UpdatedApril13,
[2]UpdatedMarch21,ProductInformation:VERAPAMILHYDROCHLORIDEinjection,solution,MedicalPurchasingSolutions,LLC,UpdatedApril12,.
原标题:《用药时停止哺乳?!维拉帕米可通过胎盘屏障》