TIPS-3研究为一项随机、双盲、安慰剂对照2×2×2研究,包含50岁以上,INTERHEART风险评分较高,但无心血管疾病的参与者,根据是否接受polypill治疗、是否接受阿司匹林以及是否接受维生素D分为8组,polypill治疗每日进行,其中包含40mg辛伐他汀、mg阿替洛尔、25mg氢氯噻嗪及10mg雷米普利;阿司匹林剂量为75mg,每日1次,而维生素D每月服用一次,剂量为IU,本次研究不考虑患者接受维生素D治疗的情况。研究的主要终点为由于心血管、心肌梗死、中风、复苏性心脏骤停、心力衰竭或血运重建导致的死亡。
名参与者,平均随访时间为4.6年。与安慰剂组相比,polypill组和polypill联合阿司匹林治疗组参与者的低密度脂蛋白胆固醇水平降低约19毫克每分升,收缩压降低约5.8毫米汞柱。polypill组的名参与者(4.4%)出现主要终点事件,而安慰剂组的名(5.5%,危险比:0.79)。阿司匹林组名参与者(4.1%)和安慰剂组名(4.7%)出现主要终点事件(危险比0.86)。polypill-阿司匹林联合治疗组的59名参与者(4.1%)出现主要终点事件,而双安慰剂组的83名参与者(5.8%)出现主要终点事件(危险比:0.69)。在接受polypill治疗的患者中,低血压或头晕的发生率高于各自的安慰剂组。研究认为,对于心血管风险增加,但无心血管疾病人群,在包含降压,降脂药物的polypill疗法基础上,服用阿司匹林可进一步的降低心血管事件发生率。
原始出处:SalimYusufetal.PolypillwithorwithoutAspirininPersonswithoutCardiovascularDisease.NEnglJMed,January.往期精彩回顾
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