中心名称
主要研究者
首都医科医院
周玉杰
医院
陈茂/陈晓平
医院
马根山
南京大医院
徐标
福建医院
苏津自
医院
韩战营
首都医科医院
杨新春
上海交通大医院
陈晓农
医院第一医学中心
陈韵岱
浙江大学医院
傅国胜
中国人民解放*空**医大学
医院
李妍
医院
刘少稳
医院
刘学波
入选标准
1.年龄在18周岁以上,65周岁以下(含65周岁),性别不限;
2.原发性高血压患者已服用2种或2种以上最大推荐剂量或最大耐受剂量至少4周,血压仍≥/90mmHg且</mmHg,和24小时动态血压平均收缩压≥mmHg;
3.病人未服Beta受体阻断剂时静息心率≥70bpm,服Beta受体阻断剂者无需考虑本条;
4.明确诊断为原发性高血压;
5.有无肾副动脉均可;
6.患者同意参与本临床试验并签署知情同意书,同意按照试验方案要求进行随访。
排除标准
1.孕妇、哺乳期及计划怀孕的患者;
2.单侧或双侧肾动脉形状结构不适宜做消融手术的患者(肾动脉狭窄超过50%、肾动脉瘤、曾有肾动脉介入手术治疗、肾动脉畸形、肾动脉直径<4mm或可治疗段长度<20mm);仅有一个肾脏或肾移植患者,有肾动脉介入治疗史或接受过肾脏去神经手术的患者;
3.任何可能影响血压测量准确性的情况:上臂直径相对于袖带过大、心律不齐;
4.继发性高血压患者,假性高血压;体位性低血压;24小时动态血压提示平均收缩压小于mmHg;一年内曾有因高血压急症曾住院治疗病史;
5.Ⅰ型糖尿病患者;原发性肺动脉高压;有明显出血倾向及血液系统疾病的患者;
6.eGFR<45mL/min/1.73㎡的患者;高血钾症的患者;血清HIV阳性者;严重的电解质或肝功能异常;对造影剂过敏患者;
7.六个月内有栓塞病史;六个月内有急性冠脉综合症病史;室颤、多源多形室速;3个月内有脑卒中或一过性脑缺血发作(TIA)病史;严重心脏瓣膜狭窄,心功能不全,NYHAⅢ~Ⅳ级;有心脏起搏器植入术病史的患者;未来6个月有手术或心血管介入治疗计划;
8.精神疾病及存在影响参加研究的心理问题者;任何已知的药物或酒精依赖、对实验方案理解困难、不能不愿按照试验方案进行随访;
9.恶性肿瘤及终末期疾病的患者;甲状腺功能亢进或甲状腺功能减低;需机械通气辅助呼吸;有急性或严重全身感染者;受试者在入组前30天内有重大外科手术或者创伤病史;严重的外周血管疾病、腹主动脉瘤;
10.受试者正在参加其他药物或医疗器械的临床试验研究;研究者认为不宜参加本试验的患者
受试者获益
1、试验期间方案规定的降血压药物均免费提供或报销。
2、因试验产生的手术费、住院费、检查费均免费提供或报销。
3、按期前来手术随访的患者可得到元/次的交通补助。
4、成功入组并完成随访(包括按要求提前退出)患者提供营养和误工费元。
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