1.研究简介
射频消融（RFA）治疗是巴塞罗那临床肝癌（BarcelonaClinicforLiverCancer，BCLC）分期为0期且不能进行外科治疗的肝细胞癌（HCC）患者的标准治疗。质子治疗（PBT）是一种新兴的放射治疗技术，它使用质子束对肿瘤进行打击。与传统放疗技术相比，PBT的优势是对肿瘤细胞实现精准打击，而且副作用低。
Ⅱ期试验显示了PBT有效的局部肿瘤控制和良好的安全性。韩国学者进行了一项非劣效性Ⅲ期研究，以评估PBT对复发或残留HCC的影响。
2.研究方法根据Child-Pugh评分和肿瘤原始分期，按照1:1随机分为2组，分别接受PBT治疗（P组）或RFA治疗（R组）。研究共纳入例患者（意向性治疗人群），两组各72例。被筛选到质子束放射治疗组的患者共分10次接受66Gy当量质子束放射治疗，射频消融治疗组的患者接受单极针的射频消融治疗。主要终点为2年局部无进展生存率，非劣效性界值为15%；次要终点包括总生存数、无进展生存时间、肿瘤缓解率和安全性。本项试验于年1月结束。两组患者基线特征相似。3.研究结果结果显示，在射频消融治疗组为56例。在意向性治疗人群中（更换治疗方法的人群），质子放疗组与射频消融组的2年局部无进展生存率分别为92.8％和83.2％（90％CI，0.7%-18.4％，P0.），满足非劣性比较的标准。在按方案治疗结束的患者中，质子束放疗组与射频消融组的2年局部无进展生存率分别为94.8％和83.9％（90％CI，1.8-20.0％，P0.）。质子束放疗组的3年和4年局部无进展生存率也是不劣于射频消融组。疗效研究结果如图所示。质子束放疗组最常见的（任何等级）不良事件为放射性肺炎（32.5％），白细胞计数减少（23.8％）。射频消融治疗组的不良事件为丙氨酸转氨酶水平升高（96.4％）和腹痛（30.4％）。未发现4级不良事件或死亡。4.研究结论在残留肝细胞癌患者的局部无进展生存方面，质子放疗并不劣于射频消融治疗，质子放疗是可耐受且安全的，与已知情况一致，也为早期复发肝细胞癌提供了新的选择方法。信源：Joong-WonPark,etal.Protonbeamradiotherapyversusradiofrequencyablationtreatmentinpatientswithrecurrenthepatocellularcarcinoma:arandomizedcontrolledphase3non-inferiorityAPROHtrial.EASL.AbrastsLB.预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇