关于CAP认证
美国病理学家协会(CAP)是世界最大的病理学家组织,被公认为实验室质量保证的领导者。CAP认证是由美国病理家协会举办的临床实验质量认证计划,自年起在美国普遍执行,年起被世界各国公认为医疗检验行业的“金标准”。CAP致力于临床实验室标准化,倡导高质量及经济有效的医疗保健服务,通过严格要求来确保实验室符合质量标准,从而改进实验室的实际工作,确保患者检测结果的准确性。通过CAP认证的检验室代表其实验室检测水平已达到世界高水准,具有国际互认性及公信力。
关于ACMG
美国医学遗传学和基因组学学会(AmericanCollegeofMedicalGeneticsandGenomics,ACMG)成立于年,是一个由来自于临床、生化、细胞遗传学、医学和分子遗传学等领域的专业人士组成的非营利组织。ACMG旨在通过制定实验室及实践的标准和指南,倡导在医疗和公共卫生领域提供优质的遗传服务,促进遗传性疾病的诊断、治疗和预防。年,ACMG编写和发布了《ACMG遗传变异分类标准与指南》,将变异位点的致病、良性证据列为具体的28条评判标准。年,由中国遗传学会遗传咨询分会领衔的专家团队共同编译了《ACMG遗传变异分类标准与指南》中文版,并获得美国ACMG的官方授权。该中文版指南的发布将有助于促进我国遗传咨询的标准化和正规化,促进我国遗传咨询的发展,降低我国的出生缺陷率。百世诺(北京)医学检验实验室自成立以来,始终遵从国际标准进行建设与管理,在技术研发、质量把控、精细管理等方面力行高标准严要求,实验室水平不断提升。依托自主优化的高通量测序平台,百世诺开发和拥有单基因、多基因,大Panel和全外显子的检测技术,实现了遗传性心脑血管疾病常见基因位点和全外显子的全覆盖。未来,百世诺将一如继往地以“技术驱动”为发展战略,致力于提高自主研发能力和加速技术转化,持续提升检测质量,以专业的态度为医生及患者提供最优质的服务!百世诺简介
百世诺(北京)医疗科技有限公司创立于年6月,总部位于北京中关村生命科学园北大医疗产业园,是国家高新技术企业和中关村前沿技术企业。公司下设百世诺(北京)医学检验实验室、江苏百世诺医疗科技有限公司和北京熙睿诊所三大分支机构,在北京、河北、湖北、江苏等地拥有㎡专业医学检验实验室和近㎡专业医疗器械、体外诊断试剂生产基地。公司聚焦心脑血管精准医疗、传染病精准防控,建立了丰富的分子、免疫、生化诊断及人工智能辅助诊断产品线。
首席科学家惠汝太教授是中国分子心脏病学开创者,原国家医院副院长兼高血压中心、分子医学中心主任。核心团队毕业于北京协和医学院、北京大学医学部、沈阳药科大学等顶级医科院校,有丰富的精准医疗科研、临床、检验及产品转化、市场推广经验。
在心脑血管精准医疗领域,百世诺团队长期与阜外、宣武等国家医学中心合作,服务于临床诊断与科学研究,为数十万国人提供了专业基因检测服务,建立了20万人“遗传性心脑血管疾病基因型-表型数据库”。公司综合使用高通量测序、荧光定量PCR、质谱、化学发光等前沿检测技术,在国内率先开展心源性猝死、早发冠心病、年轻高血压、癫痫、阿尔茨海默等心脑血管重疾的分子诊断及遗传咨询,并为氯吡格雷、叶酸、降压、降脂等近种常用药物提供个体化用药指导。公司团队参与制定多项精准医疗临床指南、技术规范及标准品生产,自主开发的20余项基因检测试剂盒、检测设备及人工智能辅助决策系统已获批或进入临床试验阶段,是中国心脑血管精准医疗领域的先行者和领创者。
百世诺(北京)医学检验实验室于年8月获批设立,是卫健委认证的专业第三方医学检验机构。实验室严格遵照《医学检验实验室基本标准》和《医学检验实验室管理规范》,开设“临床细胞分子遗传学”、“临床化学”、“临床免疫、血清学”等检验专业,全面符合生物安全二级和临床基因扩增实验室标准,有丰富的荧光RT-PCR、高通量测序等核酸检测经验,连续六年以满分成绩通过卫生部临检中心开展的相关室间质评。
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